山東華鉑凱盛生物科技有限公司是泰恩康旗下的全資子公司，是泰恩康聯(lián)合國內外藥物化學、藥物制劑、生物制藥領域的知名專家與2015年10月共同創(chuàng)立的一家創(chuàng)新性高科技藥品研發(fā)企業(yè)。公司能夠高質量高效率地進行處方工藝研究、臨床研究及商業(yè)化放大研究，實現(xiàn)藥物從實驗室到市場的全程轉化。

研發(fā)團隊現(xiàn)有員工九十余人，其中博士兩人、碩士二十余人，本科學歷以上人員超過90%。團隊內擁有多名濟南市“5150創(chuàng)新人才”、泉城重點產業(yè)緊缺型人才。公司擁有6500平米的全新高端研發(fā)實驗室和中試車間。配備了從藥物合成、藥物制劑到藥物分析，以及生物技術等研究所需要的全部高精尖儀器設備。

研究方向包括化學創(chuàng)新藥、改良型藥物、仿制藥，以及生物大分子藥物。公司成立6年來，已經形成了“金字塔”型的良性研發(fā)結構：以創(chuàng)新藥為塔尖、以改良型新藥和生物技術平臺為塔身、以仿制藥為塔基。搭建了功能性輔料和納米給藥關鍵技術平臺、生物大分子藥物關鍵技術平臺，以及高端仿制藥及一致性評價技術平臺等多個技術平臺。目前在研的品種包括靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥、納米膠束類藥物、生物技術藥物及特色仿制藥等一系列藥物。在研及在申報品種30余個。

山東華鉑凱盛于2019年通過“高新技術企業(yè)”認定，2020年全國首批以藥品上市許可持有人（MAH）方式獲得藥品生產許可證（B類）。公司的第一個產品鹽酸達泊西汀片現(xiàn)已成功上市，該品種為國內首仿品種，為山東省首個以MAH方式獲得的藥品生產批件。鹽酸達泊西汀片（愛廷玖）已實現(xiàn)了商業(yè)化生產，累計生產銷售逾1200萬片，并以良好的療效和過硬的質量獲得了用戶的認可。

泰恩康一直把研究與開發(fā)列為首要領域而不斷加大力度。旗下華鉑凱盛研發(fā)中心配備有分析、制劑、合成、發(fā)酵等研究所需要的各種儀器設備，以世界一流的科研水平，助力醫(yī)藥健康事業(yè)的騰飛。 擁有完備的藥物分析系列儀器，如Agilent“網絡版”高效液相色譜儀20臺，Waters、Agilent、Shimadzu等單機高效液相色譜儀24臺，Agilent氣相色譜儀3臺、Agilent全自動溶出儀10臺，以及Agilent三重四級桿液質聯(lián)用儀、ICP-MS、有機碳分析儀、馬爾文粒度儀、梅特勒全自動水分測定儀、高精度百萬分之一天平、納米粒度Zeta電位分析儀等，同時為相關儀器配備了系列檢測器，如熒光檢測器、蒸發(fā)光檢測器、示差折光檢測器等。

為生物技術藥物開發(fā)配備了MALDI-TOF-MS液質聯(lián)用儀、毛細管電泳儀、全自動恒溫搖床、10-100L全自動發(fā)酵罐、常壓和高壓蛋白純化系統(tǒng)等設備40多臺套；擁有先進的固體制劑開發(fā)設備，包括濕法混合制粒機、多功能制粒制丸機、壓片機、包衣機等在內的20臺套；還配備有全自動洗瓶機，干熱、濕熱滅菌器，2/5/10/25 ml規(guī)格的全自動罐裝線，凍干機等小容量注射劑中試生產線。

已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術平臺：功能性輔料和納米給藥關鍵技術平臺、生物大分子藥物關鍵技術平臺和仿制藥開發(fā)及一致性評價技術平臺。